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医疗器械又一个黄金时代的起点

日期:2020-06-23 19:17

  本期风知划分从行业和公司的维度为您带来天风医药郑薇团队对医疗东西行业这一黄金期间的起始的专题深度解读。

  2017年,中邦医疗东西商场界限约为4450亿元,行业增速20%,远超环球增速拉长。可是无论从生长阶段、商场体量、行业增速等方面来看, 医疗东西仍处于起始阶段,将来正在战略、资金进入、技艺、人才等身分共振下,我邦医疗东西行业希望进入黄金期间的周期中,迎来大生长期间。

  针对以上医疗东西商场群众闭怀的主题题目,天风医药团队额外撰写百页行业深度陈说——医疗东西,黄金期间的周期起始举行了全方位的编制解读。

  正在诊疗 or 防卫,基因测序启发医学头脑反转中,咱们讲述了测序公司上下逛财富链的处境。正在上逛部门,全全邦的商场份额根基聚合正在外企手上,下逛商场操纵普及。近几年,邦内部门公司踊跃组织上逛,重要以自立研发和 OEM 贴牌临蓐的形式,消浸上逛本钱控制,大肆提升节余程度。截止至 2016 年 7 月,邦内 NGS 干系公司抵达 600 余家,个中涉及临床操纵的公司最众,抵达 156 家。其次是根源科研范围,约为 149 家。这两个偏向也是目前基因测序的重要操纵偏向。

  基因检测临床操纵重要聚合正在四个范围,划分是无创产前筛查和产前诊断(NIPT)、遗传病诊断、肿瘤诊断与诊治、植入前胚胎遗传学诊断(PGD/PGS)。

  NIPT是目前测序范围操纵最普及,最成熟的范围,目前中邦渗入率偏低,固然商场以为其价值低浸的速率要疾于渗入率提拔的速率,合座行业空间天花板已现,可是因为中邦雄伟的人群数目,以及目前现有的逐鹿形式,咱们以为行业照旧具有极高的景心胸。华大基因300676股吧)和贝瑞和康是中邦境内 NIPT 商场重要的参加者,合计商场拥有率突出 70%,咱们看好龙头企业正在该范围不时提拔渗入率的趋向。完全实质请参考咱们深度商讨陈说NIPT 双巨头欲登 A 股,基因检测花落谁家。

  肿瘤检测,成为消浸肿瘤新发和去逝率最有用的手腕之一,中邦肿瘤用药终端商场约为360-720亿元,NGS 肿瘤检测,海外里程碑事项或将加快邦内获批遵循NIPT的目前渗入率和希望阶段,预测肿瘤检测商场空间。以NIPT 为锚点,预判肿瘤 NGS 将来的生长途途并解读了世和基因希望成为首批获批NGS肿瘤检测产物的逐鹿上风。

  CFDA照准首个陪同诊断ctDNA检测试剂盒上市,开启肿瘤诊疗新期间,单基因商场空间或达25亿,跟着癌症机理逐渐阐明,靶向药物的迅速生长,将带头干系基因检测产物的上市,将来商场将一连扩张。正在肿瘤液体活检迎来新纪元,陪同诊断成亮点中,周密说明了悉数肿瘤基因检测行业的投资逻辑,海外肿瘤基因检测商场的生长以及艾德 EGFR 产物也许首个获批的症结来因。

  体外诊断动作中邦医疗东西中紧要的分支, 仍旧高速的拉长,仍旧成为环球增速最疾的区域,跟着分级诊疗的经过,诊断行业先行受益。正在分级诊疗下层组织的阶段,行业的拉长来历于下逛的需求高速拉长。优质的诊断上市公司将正在这一轮行业洗牌中一连受益。体外诊断激荡前行,邦产企业加快显现分水岭。以 2016 年的宏观财富动态转变为重要实质, 涵盖体外诊断全部上市公司, 深度阐明行业特点,动作体外诊断行业深度判辨的第一章,从宏观角度说明财富转变和将来趋向以及投资重点。

  遵循差别公司的节余形式,分为创制业、第三方医学实践室和集采供应商,差别形式的特质和生长趋向各有差别:

  正在检查流水线高岸幽谷,中邦企业小试牛刀中,咱们提到流水线)流水线可与高端化学发光单机举行错位逐鹿。2)流水线所带来的耗材流量庞杂。3)流水线产物的上市,符号着企业品牌新的里程碑。

  遵循过去史册大致判别,中邦目前的自愿化生长进程比拟欧美郁勃邦度有大约 30 年的时 间差,因为邦产企业上岸 A 股,将加快行业生长,估计正在 2020 年邦产级联装备逐渐起先 盘踞商场份额,到 2030 年邦产流水线逐渐走向成熟阶段,具有高速生化仪装备(自研或者收并购)的厂家,而且发光相对成熟,具有正在该范围的先发上风,如迈瑞医疗300760股吧)和安图生物603658股吧),须要永远闭怀其正在自愿化范围的生长。

  3、目前 POCT 的临床痛点,重要有:1)质控系统难成立,无鲜明的行业准绳。2)检测本钱高。3)与检查科的“零和博弈”。

  4、POCT 趋向和前景预判:目前短期因为受战略影响,心肌类 POCT 需求提升,增速加疾;同时企业能够模仿美艾利尔扩张是通过打制产物有钱进入新产物研 发和收购采用收购+研发外局。永远家用商场兴起,人们认识提升以及耗材恐怕纳入特别门诊医保规模,测排卵/血糖需求量提升,toC 观点进一步长远。将来跟着揣测机技艺的发 展,POCT 结果可上传至云平台,进入智能化 POCT 诊断的阶段,即 IPOCT 范围,能够迅 速反应诊断结果,POCT 的专业商场和非专业商场鸿沟渐渐吞吐,POCT 是专业诊断产物走向家庭的必经之途。

  正在 2016 年发外的深度陈说化学发光,邦产物牌正在燃烧的远征中昼夜兼程中,咱们周密说明了化学发光的商场特点,逐鹿形式,史册回首和将来预判,周密预测了当下时点的装机空间,而遵循过去跟踪数据,2019 岁暮,商场装机存量突出 4 万台,如咱们所判别。同时判辨了化学发光的驱动力重要来自下层空缺商场、形式学替换和少部门高端渗入替换。而下一步的行业驱动力则重要来自高端的进口替换。

  接着,咱们正在医疗配备进口替换,化学发光一马领先中周密判辨了发光检测的上风和须要性,而目前正在审批的发光公司,好比安图、迈克、迈瑞根基都完结了试验,获批预期期近。

  短期来说,发光新冠只是一个项目,然而将来希望成为入院必检的流行症项目之一,其空间大,咱们周密测算了发光抗体的需求,除中外洋,环球也有繁荣的需求。永远来看,发光新冠将会拉动主流发光公司的装机和将来其他项方针上量。然而咱们以为率先获批的企业并不会推翻目前逐鹿形式,新冠是发光技艺平台上的单个大项目,其根基条款是发光要被主流承认,智力希望拉动主业拉长。

  看待邦之重器高瞻远瞩的迈瑞医疗,咱们从差别的角度的三篇深度陈说举行深目标的接洽。

  正在对迈瑞医疗深度价格再次钻探中,咱们以为环球化系统推高远期市值空间上限,迈瑞动作龙头,以成熟产物为参照, 估计可正在将来中邦商场拥有 20-30%商场份额,合理市值空间可看万亿。以生化判辨仪为例,迈瑞用 20 年完结海外巨头 40 年的产物迭代史,产物贸易化周期缩短。与第三全邦邦度、以及邦内企业比拟,具有照料程度的积蓄上风。基于医疗东西有特有的投资上风:产物性命周期平静+研发恶果高+编制化上风之上,迈瑞自己独有上风是技艺领先+环球化+收并购上风+精益化临蓐。

  正在百场途演疑义反应与价格研究之后,咱们看待迈瑞的重点上风有了更长远的研究。医疗东西是高端科技行业,研发和临蓐壁垒极高,迈瑞的重点上风是不时挖深拓宽护城河的本事,而且有仍旧本事。

  咱们以为专利悬崖、仿制壁垒、研发胜利概率、研发进入恶果等是医疗东西估值相对较高的重点身分。

  正在医疗东西龙头上岸 A 股,邦之重器高瞻远瞩中,咱们从迈瑞医疗的“宿世此生”起先接洽,发掘迈瑞医疗 20 年如一日一连进入研发,是走出中邦品牌环球化的症结,其动作邦产东西龙头,众条产物线市占率位各邦内 TOP3,正在对邦外里技艺收购及引进之后,迈瑞起先具有界限上风和贸易化本事上风,为将来一连的促进外延计谋打下结实的根源。

  乐普及过内生和外延,由简单东西营业生长成为血汗管壮健全财富链平台,以大病种政策介入新范围。乐普早期营业正在聚合于心脏支架和封堵器,之后的可降解支架或成为其营业新拉长点。全资子公司深圳凯沃尔电子自立研发的心电图 AI 诊断编制注册获 FDA 受理,希望借助乐普平台的力气迅速盘踞商场份额。

  乐普及过外延并购得回两大重磅药品氯吡格雷、阿托伐他汀,希望成为公司短期功绩重要拉长点。而其参股的子公司君实生物 PD1 产物获批临床,肿瘤免疫诊治组织更进一步,希望成为公司生长的新出力点和功绩紧要驱动力。

  17 年中邦化学601117股吧)发光商场 240 亿,估计将来 3-5 年增速达20-25%,暂时化学发光进口占比高,约占商场的 90%,邦产物牌依附性价比高,正正在蚕食进口品牌商场份额,高拉长叠加进口替换,行业希望达成迅速拉长,安图生物动作一家老牌邦产化学发光厂家希望充满受益。流水线加快渗入病院,收购盛世君晖、百奥泰康(75%股权)完结组织生化免疫级联闭合财富链。

  17 年体外诊断商场容量约为 700 亿(出厂价口径),行业增速约为 15%,目前邦产占比约为 30-40%,部门高端产物的占比唯有 10-15%,下层扩容、进口替换均有很大的商场空间。咱们估计将来龙头市占率可达 15%,市值约为 788-1050 亿,行业大空间催生将来龙头。

  迈克生物300463股吧)有卓越的化学发光自产产物,门槛高,据咱们测算邦产发光有上亿体量的齐备管式发光约为 5 家,公司有健康的渠道搜集,筑起高门槛,保障发光产物的蓝海状况。

  海尔生物是基于物联网转型的生物安宁范围归纳管理计划任职商,供应-196℃至 8℃全温度规模内的生物医疗低温存储管理计划。海尔生物19年环球、中邦生物医疗低温存储商场份额划分为10.7%和35.8%。据咱们测算,邦内潜正在设备机构有53800家,总商场界限抵达 56 亿元,咱们予以 10%/20%/30%的差别渗入率假设,对应新增商场界限划分为 6 亿/11 亿/17 亿,较原有商场达成更大界限的扩容。海尔生物率先老手业内推出物联网技艺集成操纵更始产物,截止至招股书披露日,可比公司尚未有同类产物正式上市发售,具有较强的先发上风。

  南微从事微创医疗东西研发、创制和发售,笼盖内镜下微创诊疗东西、肿瘤融化装备等,已成为微创诊疗范围内有较高科研更始气力的行业龙头公司。肠镜/胃镜查验是防卫癌症的紧要筛查手腕,比拟海外,环球内镜下诊疗商场空间有50 亿美金,增速5%,邦内46亿百姓币,增速30-40%。

  邦内内镜下诊疗耗材以进口为主,但正在工程师盈利下,咱们以为邦产物牌市占率会稳步提拔。南微暂时邦内市占率 6.3%,对标波科市占率主意可达 35%以上,市占率提拔有较大空间。

  万孚是邦内早期进入POCT 行业的领先者,龙头位子凸显。邦内 POCT 增速约为 20-25%之间,据咱们测算,目前邦内 POCT 商场界限(不含血糖)为 70 亿元,将来有 1.5 倍商场空间待开掘,3-5 年行业增速为 25%。邦内龙头万孚市占率仅为10%,对标海外Alere 峰值市占率正在 34%( 2013 年),将来如故有提拔空间。

  2、先发上风:公司是邦内最早一批进入 POCT 范围,构修了 POCT整套系统,边际发售本钱不高,较小公司更有上风。

  3、研发上风:正在新技艺、新产物上研发处于领先地方,一心于做 POCT 范围。

  奥美医疗002950股吧)一连聚焦并深耕美邦商场,公司受商业战的影响小,19 年H1,公司北美商场营收增速约 20%,正在新兴邦度商场的拓展方面,公司也博得必定效果。据 Freedonia 预测,2020 年环球绷带及医用敷料商场界限将抵达 244 亿美元,2025 年则可达 313 亿美元,环球医用敷料行业商场界限妥当拉长。公司正在研发进入未尝怠惰,以保障其行业领头羊的位子。

  艾德所处陪同诊断是更始靶向药的紧要症结,目前正正在生长的黄金阶段。我邦正在陪同诊断范围与邦际程度平齐,从技艺角度不掉队乃至正在某些范围突出进口品牌,进口替换水准较高。

  艾德正在陪同诊断邦内商场处龙头位子,跟着公司一连进入、产物组织及不时的迭代,将来或将仍旧其上风,充满享用行业利好。

  肺癌范围,公司已升级至 9 个基因检测试剂盒,正在邦内 PCR 范围首屈一指,笼盖现有肺癌靶点,运用笼盖面和单价都有提拔空间。咱们一连看好艾德将来的生长驱动力。

  健帆生物300529股吧)动作邦内首家血液灌流器上市企业,功绩高速拉长,产物节余本事强劲,用度把握平定。公司重点产物血液灌流器商场空间大、胆红素吸附用具备一连高拉长条款,16 年公司开创 DPMAS 技艺纳入临床指南,符号着公司产物得回临床承认,将助力胆红素吸附器的放量。产物技艺壁垒、学术渠道壁垒、技艺外延拓展三大重点逐鹿力,深化公司护城河。

  郑 薇:卒业于中邦科学技艺大学生物化学与分子专业,曾正在中科院广州生物医药与壮健商讨院做过两年课题。卒业后正在深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(美股退市转A股)就职5年。曾正在体外诊断奇迹部做产物研发2年众,后转至计谋生长部任职产物商场司理。2015年摆脱迈瑞,正在华泰证券601688股吧商讨所医药团队任高级商讨员,承当医疗东西板块;2016年中参预天风证券,2017年入围新产业;2018年任天风证券医药首席判辨师。

  潘海洋:南开大学金融学硕士,天津大学生物工程学士。曾就职于华泰证券商讨所,任医药生物行业商讨员。目前任天风证券医药行业高级判辨师,笼盖大药品范围:中药、生物药、部门裂药等,特长从战略层面支配行业生长转变趋向,根基面商讨结实,支配公司拐点转变本事强。

  李 扬:香港中文大学生物消息学硕士,华南理工大学生物工程学士,2017年11月参预天风证券,曾就职于华大基因,先后正在研发部和产物部划分承当生物消息流程开辟和遗传接头处事,目前重要商讨医疗东西板块,正在基因检测、血汗管东西、免疫细胞诊治范围商讨较为长远。

  李 沙:东北师范大学硕士/哈尔滨工业大学生物工程学士,曾于《Nucleic Acids Research》宣布影响因子 IF 11.6 商讨论文一篇;2017年7月卒业就职彧辉基金,重要从事大壮健、消费、环保等范围投研处事; 2018年1月参预天风证券,目前重要承当医疗任职、医药贸易板块商讨,出力于药品流畅与零售行业偏向。

  赵 楠:中邦药科大学药学硕士,沈阳药科大学制药工程学士,南京大学照料学学士,通过CFA一级,2019年3月参预天风证券,曾就职于恒瑞医药600276股吧),重要从事肿瘤更始药研发,导师为恒瑞环球研发承当人,目前重要商讨更始药范围,身处医药行业众年对财富领略较为长远。

  赵雅韵:西安交通大学化学硕士,制药工程学士,2019年7月参预天风证券。目前重要商讨血成品板块。