产品展示
您的位置:主页 > 产品展示 > 医疗卫生 >

前瞻医疗器械产业全球周报第40期:浙大研发口罩

日期:2020-09-02 03:58

  原题目:前瞻医疗器材资产环球周报第40期:浙大研发口罩可杀灭99%新冠病毒,Fitbit智能腕外装备心电图

  克日,浙江大学化学系范杰熏陶科研团队研制出能1分钟迅疾灭活新冠病毒的防护口罩,经浙江大学隶属第一病院流行症诊治邦度重心尝试室测试, 该口罩1分钟内新冠病毒灭活功效大于99%。

  克日,可穿着筑造公司Fitbit公告其产物系列中新增三款可穿着筑造—Fitbit Sense、Fitbit Versa 3和Fitbit Inspire 2.Fitbit Sense智能腕外席卷皮肤电举动(EDA)传感器、心电图运用顺序、心率跟踪器和腕上皮肤温度传感器,电池寿命突出6天,售价为329美元,席卷免费试用6个月的Fitbit Premium。

  邦度药品监视办理局食物药品审核检验核心颁布的《2020年第一批医疗器材飞舞查抄处境汇总》显示,来自北京、江苏、山东、广东、浙江、陕西的11家医疗器材临盆企业暴透露110项不对规项,此中,11家企业均正在厂房与措施、筑造两方面存正在缺陷;10家企业均正在文献办理方面存正在缺陷;9家企业均正在质料节制方面存正在缺陷。

  山东省再次低落医疗器材产物注册费收费准绳,将第二类医疗器材产物初度注册费、变卦注册费、延续注册费低落30%,进一步加大减税降费劲度,不断胀动优化营商境遇。计谋履行后,山东省医疗器材产物注册费收费准绳将低于江苏、浙江、上海、福筑等东部省份,估计整年可为医疗器材临盆企业新增减负6000万元

  北京首家基于医疗器材注册人轨制的医疗器材CMO(Contract Manufacture Organization)平台正式亮相。该平台是基于医疗器材注册人轨制(MAH),向注册人供应上市许可全链条任事的合同临盆机闭,助助注册人合规、迅疾、低本钱地胀动医疗器材产物商场准入过程。

  骨科医疗器材研发商Paragon 28推出Phantom ActivCore后足钉体系,进一步增众了其强壮的足部和踝闭节专用产物组合。Precision Guided ActivCore钉子处置了TTC闭节置换术的题目,是Paragon 28准备正在2020年推出的四个后足调和钉子体系中的第二个。 ActivCore钉由II型阳极氧化钛合金制成,其外鞘带有近端Flex Coil尖端和内侧滑动重点,可不断主动压缩。

  眼科医疗筑造公司Sight Sciences, Inc。布告了OMNI手术体系正在开角型青光眼(OAG)的前瞻性、众核心、史册对比临床试验的6个月中期安定性和有用性踊跃结果。GEMINI磋议席卷来自美邦15个手术核心的15名磋议职员,招募了150名轻度至中度OAG患者,他们正正在利用1至4种青光眼药物。正在首批告终6个月磋议的76名患者中,中期结果叙述眼压(IOP)低落药物的利用省略了75%。

  Todos Medical与纽约尝试室缔结600万美元新冠检测筑造及耗材合同

  8月21日,开采用于早期检测癌症和阿尔茨海默症的血液检测体外诊断公司Todos Medical公告该公司已与一家位于纽约的尝试室杀青出卖合同,为其供应须要的检测筑造和耗材,每天最众可实行3000次检测。Todos将供应足足数目的主动提取机、液体处罚机和PCR机。最初的合同是每月约100万美元,为期6个月。

  美邦专科病院计划PatientKeeper,助助医护职员正在搬动筑造上拜访患者纪录

  位于弗吉尼亚州里士满的一家心脏病学诊所Virginia Cardiovascular Specialists仍然计划了PatientKeeper,使其供应商可以随时随地通过搬动筑造顷刻拜访患者纪录并获取用度。PatientKeeper是一款电子壮健纪录(EHR)优化软件,可与VCS的NextGen推行办理体系集成。 是以,当医疗任事供应者正在病院诊治病人时,他们可能利用智熟手机或平板电脑顷刻查看患者纪录,并输入他们供应的住院任事的用度,然后通过NextGen实行结算。

  2020年8月17日,制药公司Aytu BioScience公告交付Healight磋议性筑造,筑造由Sterling Medical Devices公司打算和开采,交付后可启动COVID-19磋议性临床磋议,估计将于近期劈头。临床前磋议结果阐明,Healight技巧平台对低落众种病毒和细菌负荷有明显影响,席卷冠状病毒HCoV-229E。

  8月24日,生物技巧公司AXIM Biotechnologies公告已与Empowered Diagnostics LLC签定了一项独家有限的许可、创制和分销合同,以大宗量临盆AXIM公司的COVID-19迅疾中和抗体检测试剂盒。Empowered Diagnostics的首席履行官Rick Hennessey吐露:“Axim的第二代测试可能衡量障碍疾病进入咱们细胞的抗体,这是一种比目前商场上的迅疾测试更好的检测免疫力的形式。”

  由泰科研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)取得美邦FDA的危险利用授权,叩开了通往美邦商场的大门,为环球抗疫做出中邦进献。泰科研发的新冠病毒抗体检测试剂,可能告竣IgG、IgM抗体同时检测的需求,正在30分钟内告终全程响应,确认被检者是否习染病毒。

  总部位于中邦的骨科植入物创制商为其团队增众了八台GE Arcam EBM Q10plus 3D打印机,以应对天下对植入物的需求的络续增加。吐露将专一于3D打印,同时将增材创制扩展到骨闭节除外界限。

  密歇根州立大学的磋议职员,初度正在尝试室中创筑了微型人体心脏模子,该模子具有所相闭键心肌细胞、腔室和血管机闭的心脏平常运转所需布局。可用来磋议与血汗管相闭的疾病。这项磋议宣布正在bioRxiv预印本上。

  来自美邦加州大学旧金山分校的磋议职员开采出一种“数字生物标记物”,它利用智熟手机的内置摄像头来检测2型糖尿病,从而有可以为抽血和基于诊所的筛查器械供应一种低本钱、正在家利用的代替形式。联系磋议结果宣布正在Nature Medicine期刊上。

  8月24日,专一于识别、开采和贸易化更始和差别化的内窥镜的医疗器材公司Xenocor公告美邦专利和招牌局(USPTO)已向该公司颁布了美邦专利号10,702,128。这项新获准的专利是与Xenoscope一次性腹腔镜体系相闭的最新美邦专利,它为一次性腹腔镜体系中利用的质料供应了袒护,这些质料可能省略雾化,进步体系供应的图像明确度。

  8月20日,布告,基于PCR技巧平台自决研发的肺癌众基因联结检测产物“AmoyDxPanlungcancerPCRpanel”(即艾惠健升级版)已告终正在日本的产物注册临床试验,并收到日本医药品医疗器材归纳机构(PMDA)下发的《受理告诉书》。

  收到由江苏省药品监视办理局颁布的2项《医疗器材注册证》。产物名称“全豹字掌上彩色众普勒超声诊断仪”、“全豹字掌上彩色众普勒超声诊断仪”。此次取得注册的SonoEye系列产物系是该公司便携小型化产物中重量最轻、体积最小的超声产物。

  FDA仍然准许了医疗照顾任事供应商Getinge的Flow-e和Flow-c麻醉体系,夸大了该公司的麻醉机产物线,以餍足悉数类型的手术和患者的需求。这些呆板是与临床医师协同开采的,其打算主意是正在琢磨到患者安定的处境下督促性子化。依赖直观的界面、夸大易用性、智能打算和高度主动化,Flow产物线为临床医师带来了性子化的麻醉输送和流通的事业流程。

  布告称,公司收到邦度药品监视办理局颁布的《医疗器材注册证》,产物名称为癌胚抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、前线腺特异性抗原校准品、前线腺特异性抗原质控品。上述产物医疗器材注册证的博得,充分了公司产物种别,有利于巩固公司的重点比赛力,对公司异日繁荣具有正面影响,但对近期的临盆筹备和功绩不会出现巨大影响。

  环球领先的医疗壮健公司公告,其电心理界限代外环球前沿科技的新一代一次性利用网状磁电定位标测导管(Advisor HD Grid标测导管)正在中邦获批,将基质标测和促进标测的精准性晋升到新的高度。Advisor HD Grid标测导管可能迅疾、安定地实行全心腔内的高密度标测,并可能纪录和实行心电刺激,助助医师充满理会局限心肌病变的基质,同意最佳的融化政策。

  德适生物自决研发AutoVision获邦度药品监视办理局产物注册和欧盟CE认证

  德适生物自决研发助助人类实行染色体检测事业站AutoVision,仍然告终了邦度药品监视办理局的产物注册和欧盟CE认证。该事业站可以真正全主动智能一体化染色体认识,彻底代替繁琐的人工操作,让繁琐低效的染色体认识事业变得更轻松、直观;与古板染色体认识比拟,利用AutoVision事业站告终一位患者的核型认识年光可俭朴约20倍。

  FDA准许Pelvital盆底肌肉疗法家用筑造Flyte ,调理女性压力性尿失禁

  专一于女性壮健的医疗技巧公司Pelvital的开创非侵入式阴道内利用家庭筑造Flyte 已取得美邦食物药品监视办理局(FDA)准许,旨正在加紧盆底肌肉的力气,已被展现可能助助患有压力性尿失禁的女性。Flyte 最初是由挪威北极大学的医师和其他妇科、肌肉痊可和尿失禁调理方面的专家开采的。

  生物技巧公司Zymo Research周三吐露其迅疾SARS-CoV-2 rRT-PCR试剂盒已取得CE认证,可正在欧盟和其他接纳该认证的邦度利用。该公司吐露,及时逆转录PCR(rRT-PCR)试剂盒可检测上呼吸道和下呼吸道标本中的SARS-CoV-2核酸,并蕴涵即用型响应混淆物,可省略操作年光,解除创立经过中的人工谬误,正在1.5小时内可取得结果。

  美邦食物药品监视办理局(FDA)仍然准许了医疗照顾任事供应商Getinge的Flow-e和Flow-c麻醉体系,夸大了该公司的麻醉机产物线,以餍足悉数类型的手术和患者的需求。这些呆板是与临床医师协同开采的,其打算主意是正在琢磨到患者安定的处境下督促性子化。

  江苏南方卫材医药股份有限公司博得了江苏省药品监视办理局签发的《医疗器材临盆许可证》。 医疗器材临盆许可证涉及的产物现实出卖处境取决于异日邦度医疗计谋及公司商场执行功效,此次《医疗器材临盆许可证》的博得,短期内不会对公司经贸易绩出现较大影响。

  医疗器材公司MOBILion告终3500万美元B轮融资,用于成立贸易团队

  8月17日,用于生物象征物展现、诊断和调理的医疗器材公司MOBILion Systems公告告终3500万美元B轮融资。本轮融资由aMoon领投,现有投资者Agilent Technologie、IP Group、Hostplus和Cultivation Capital跟投。公司阴谋使用这笔资金成立贸易团队,救援公司推出已获专利的离子转移星散技巧的首款产物。

  普爱医疗已告终新一轮融资,由华医资金投资。普爱医疗是一家集医用X射线影像筑造的研发、临盆、出卖和售后任事为一体的高新技巧企业。华医资金创始联合人曹锋吐露:“中邦的医疗影像筑造仍然通盘进入到进口代替的阶段,异日具有充分产物线、产能充满、具有强壮的出卖执行渠道的医疗影像公司,加以资金商场的助力,将进一步繁荣强盛。”

  医疗器材高新技巧企业申淇医疗正式公告告终数亿元群众币C 轮融资,本次融资由高瓴创投和济峰资金协同投资,老股东三正壮健投资和杏泽资金陆续加持。本轮融资将激动申淇医疗新产物的临床胀动以及上市产物的加快商场执行和资产化。

  2020年8月20日,眼科医疗筑造公司、用于调理白内障和老花眼的流体光学眼内晶状体(IOL)开采商LensGen公告告终2000万美元过桥融资中的1000万美元,本轮融资由HOYA Group的危机投资部分领投,该轮融资将为公司供应资金,直至Juvene IOL枢纽性磋议取得FDA准许。

  指真生物已于克日告终近亿元A轮融资。本轮融资由盛宇投资领投,亦庄邦投及上一轮投资方弘晖资金跟投。本轮资金将用于陆续拓宽流式荧光产物研发管线,晋升公司产能,加快胀动产物落地临床。

  鼎科医疗于克日告终近亿元B+轮融资。本轮融资由劲邦资金、华创资金联结领投,现有股东启明创投陆续跟投。鼎科医疗全称鼎科医疗技巧(姑苏)有限公司,正在2016年6月由当时活着界第四大药物支架厂商Biosensors承担研发骨干的翁玉麟创立,专一研发临盆百般血管介入球囊产物。

  8月20日,医疗筑造公司Garwood Medical Devices公告告终400万美元C轮融资,以救援其BioPrax筑造的非常临床前测试。BioPrax是一种微创筑造,目前正正在磋议评估该筑造是否能助助解除早期干涉顺序中假体闭节上的生物膜习染。正在体内动物模子中,BioPrax仍然显示出99.6%的生物膜省略率,而且没有增众骨和机闭的毁伤,而只身利用抗生素仅能抵达81.17%的省略率。

  2014-2018年时期中邦医疗器材商场界限合座呈逐年增加态势。2018年中邦医疗器材商场界限达5304亿元,跟着医疗卫生工作络续繁荣,前瞻发端忖度2019年中邦医疗器材商场界限近6259亿元。

  按医械磋议院分法,医疗器材可能分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗筑造、IVD(体外诊断)四大类。此中依据利用用处分歧,又可能将高值医用耗材商场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电心理与起搏器、其他共九小类。据不全体统计,2018年,医疗筑造商场依旧是中邦医疗器材最大的细分商场,商场界限占比约为56.80%;其次为高值医用耗材商场,商场界限占比19.72%。

  邦内医疗器材商场中,高端产物约占25%份额,此中70%由外资占据,正在绝大大批界限外资企业正在技巧和质料上遥遥领先于邦内企业,更加是医学影像筑造和体外诊断等技巧壁垒较高的界限,商场占据率突出75%。

  2020-2025年中邦医疗器材行业商场需求预测与投资策略计议认识叙述 2020-2025年中邦骨科植入医疗器材行业商场需求预测与投资策略计议认识叙述 2020-2025年中邦口腔医疗器材行业商场需求与投资计议认识叙述 2020-2025年

  对中邦医疗器材行业的机缘挑拨与应对政策专项商量叙述 2020-2025年中邦植入医疗器材行业商场需求预测与投资策略计议认识叙述